Atribuições:
- Elabora e revisa protocolos de validação/qualificação de equipamento e processos produtivos. IQ/OQ/PQ;
- Executa atividades relacionadas a validação de processos de medicamentos estéreis; reporta e investiga desvios da qualidade;
- Acompanha atividades de Garantia da Qualidade e processos produtivos;
- Acompanha coletas de limpeza e de monitoramento; confere e aprova fichas técnicas de fabricação;
- Libera produto acabado; avalia documentações e informações de fabricantes/fornecedores, prestadores de serviços e transportadores, para fins de qualificação ou manutenção de status de qualificação;
- Realiza auditoria interna;
- Atua na elaboração e distribuição de procedimentos operacionais da qualidade.
Requisitos:
- Experiência em Indústria Farmacêutica ou Distribuidora Farmacêutica;
- Superior completo em Farmácia (CRF ativo);
- Inglês intermediário – desejável;
- Conhecimentos em Análise de Risco;
- Conhecimento de normas regulatórias nacionais e internacionais de Boas Práticas de Fabricação (RDC 658);
- Experiência com validação e qualificação de processos de medicamentos estéreis;
- Experiência com qualificação de equipamentos, Validação de Sistemas Computadorizados (VSC) e Avaliação de riscos da Qualidade.
Jornada de Trabalho: Segunda a sexta-feira.
Salário a combinar.
Benefícios:
- Plano de Saúde
- Refeitório
- Vale Transporte
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